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中国NSCLC患者单药免疫治疗数据发布

编辑/2019-09-19/ 分类:智能时代/阅读:
信息时报讯(记者廖温勃)记者获悉,在日前召开的2019年世界肺癌大会上,广东省肺癌研究所名誉所长、广东省人民医院终身主任吴一龙教授首次发布KEYNOTE-042研究中国亚组和中国扩展队列数据,并公布首个中国局部晚期或转移性NSCLC患者一线单药免疫治疗数据。 ...

信息时报讯(记者廖温勃)记者获悉,在日前召开的2019年世界肺癌大会上,广东省肺癌研究所名誉所长、广东省人民医院终身主任吴一龙教授首次发布KEYNOTE-042研究中国亚组和中国扩展队列数据,并公布首个中国局部晚期或转移性NSCLC患者一线单药免疫治疗数据。

III期临床试验KEYNOTE-042研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗对比化疗用于初治的PD-L1阳性(TPS≥1%)且没有表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。中国亚组和中国扩展队列的研究结果在2019年世界肺癌大会上经由KEYNOTE-042研究中国牵头人吴一龙发布。

“KEYNOTE-042是PD-1抑制剂中以总生存期(OS)为主要终点的单药一线治疗NSCLC的研究。”吴一龙表示,“此次亚组及扩展队列分析,是首个在中国局部晚期或转移性NSCLC患者一线单药治疗中使用PD-1抑制剂的研究数据,这一数据发布具有重大意义。”

记者了解到,肺癌位居我国恶性肿瘤发病和死亡的首位。据国家癌症中心最新统计数据,2015年我国新增约78.7万肺癌患者,63.1万人因肺癌死亡。大多数患者确诊时已是晚期,而晚期肺癌5年生存率仅为5%左右,治疗现状亟需改善。

KEYNOTE-042是一项国际多中心、随机、开放标签的III期研究,其中国亚组(92例)和中国扩展队列(170例)共纳入262例PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC中国患者,随机接受帕博利珠单抗(128例)或含铂类药物化疗(134例)治疗方案。此次对中国人群数据分析的主要终点与整体研究一致,为PD-L1表达程度不同(TPS≥50%、TPS≥20%、TPS≥1%)患者群体的OS,以判定在中国人群中帕博利珠单抗带来的OS获益情况以及与整体研究结果的一致性。

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